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?什么是NMPA(舊CFDA)備案?
? 凡進口化妝品進入中國市場均需辦理進口非特殊或特殊用途化妝品備案。進口非特殊類化妝品需領取《進口非特殊用途化妝品電子憑證》、進口特殊用途化妝品需領取《進口特殊用途化妝品行政許可批件》,只有獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準的產品才能在中國大陸上市銷售。
?無論有任何疑問,請聯系我們,從咨詢洽談開始。我們將全力支援您的事業,代理NMPA的申請業務,提供免費的咨詢鑒定服務。
? ? ? NMPA申報流程(僅供參考):![中國CF 中國CF]()
? ? ? ??1. ?在華申報責任單位備案
? ? ??2.? NMPA指定實驗室樣品檢測
? ? ? 3. ?申請材料準備
? ? ? 4.? NMPA受理中心形式審查并受理補充材料
? ? ? 5.? NMPA審查并做出決定
? ? ? 6.? NMPA制證并送達
備案時間: |
1.在華申報責任單位備案 | 5個工作日 |
2.檢驗 | 普通類30-60天/特殊類80-150天 |
3.申請受理 | 5個工作日 |
4.申評時限 | 普通類21個工作日/特殊類每月一次 |
5.制證 | 10個工作日 |
6.總時間 | 普通類4-6個月/特殊類6-12個月 |
備注:總時間從在華申報責任單位完成備案資料,正式提出日開始到制證完成,為最理想狀況下所需要的時長。 |
申報資料:
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申請表 |
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產品中文名稱命名依據 ? | ★ |
樣品 | ★ |
產品全成分配方、配方使用目的 | ★ |
產品相關配方的質量規格證明 | ★ |
原生產商提供的產品質量安全控制要求 | ★ |
原生產商提供的產品生產工藝簡述及簡圖 | ★ |
產品原包裝及使用說明書 | ★ |
檢測報告 |
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產品中可能純在安全性風險物質的有關安全性評估報告 |
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正本在華申報責任單位授權書(需按NMPA要求進行相關公證) | ★
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行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章 | ★ |
化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求承諾書? | ★ |
產品在生產國或原產國生產和銷售的證明文件,如自由銷售證書 | ★ |
NMPA要求的其他相關文件 | ★ |
備注:帶★的資料為生產商必須提供的。 |